Mikrobiyolojik test kozmetik ürünler için zorunlu analizlerdir. Özellikle, kozmetik ürünlerin içeriğindeki bileşenler mikroorganizma kontaminasyonu açısından risk taşırlar. Mikroorganizmalar, çevresel faktörlerden de etkilenmektedirler.

Kozmetik ürünlerin içerikleri, pH'ları ve içeriklerindeki yüksek su oranlarından dolayı mikroorganizmaların üremesine uygun ortam oluşturmaktadırlar .

Kozmetik üreticileri piyasaya güvenli ürün sunmak zorundadır, bu nedenle ürünlerinin mikrobiyolojik kalitesine önem vermesi gerekir. Ürün tüketiciye arz edilmeden önce ürünün güvenliğini sağlanmalı, üretim ve geliştirme sırasında mikrobiyolojik testleri yapılmalıdır

KOZMETİK ÜRÜNLERDE MİKROBİYOLOJİK TEST ZORUNLU MUDUR?

Kozmetik üreticisi, kozmetik ürününün güvenli kullanımı acısından mikrobiyal kalitesini ve stabilitesini sağlamakla yükümlüdür. Mikrobiyolojik testlerin gerekli olmadığı düşük mikrobiyolojik riskli kozmetik ürünler için ; Yüksek-düşük pH' lı ürünler, Alkol içeriği >%20 olan ürünler, organik çözeltilere dayalı ürünler vb. için bilimsel doğrulama sağlanmalıdır. Bunun dışında kalan tek kullanımlık ve açılmayan ürünler ile diğer tüm kozmetik ürünler için mikrobiyolojik kontrol zorunludur.

Türkiye Tıbbi Cihaz ve İlaç Kurumunun yayınlamış olduğu Kozmetik Ürünlerin Mikrobiyolojik Kontrolüne İlişkin Kılavuz’a göre bakılması zorunlu bakteriler aşağıdaki gibidir.

• Toplam Aerobik Mezofilik Bakteri Sayımı,
• Küf -Maya sayımı,
• Pseudomonas aeruginosa,
• Staphylococcus aureus,
• Escherichia coli
• Candida albicans

Bitmiş ürün için kabul kriterleri aşağıdaki gibidir:

Kategori 1: 3 yaş altı çocuklara yönelik ürünler, göz bölgesine uygulanan ürünler, mukoz membranlara uygulanan ürünler, durulanmayan ürünler.

Kategori 2: Diğer ürünler, durulanan ürünler.

Kategori 1 Toplam canlı aerobik mezofilik mikroorganizma sayısı ( bakteri, maya ve küf) 100 cfu/g ya da 100 cfu/ml’den fazla olmamalıdır.

Kategori 2 Toplam canlı aerobik mezofilik mikroorganizma sayısı 1000 cfu/g ya da 1000 cfu/ml’den fazla olmamalıdır.

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli ve Candida albicans’ın, kozmetik ürünlerde temel potansiyel patojenler olarak belirlenmişlerdir. Bu temel potansiyel patojenler, Kategori 1’deki ve Kategori 2’deki kozmetik ürünlerin 1 g ya da 1 ml’de kesinlikle bulunmamalıdır.