Soru 113: Ben Mali Müşavir olarak İstanbul da çalışmaktayım. Bir mükellefim Yurt dışından size attığım mailin ekinde ki botox ürününü ithal etmek istemektedir. Bana verdiği bilgi çerçevesinde tarafınıza sertifikalarını gönderiyorum. Bu ürünün botox malzemesi olarak yurt içinde satışa sunmak istemekte. Bu sebeple bu ürün hakkında sertifikaları ve izin belgelerini bana bu şekilde göndermiştir. Bu ürünü ithal edip satışı ile ilgili prosedürler ve yasal süreçleri hakkında tarafıma bilgi vermenizi arz ederim.
Cevap 113: Kozmetik yönetmeliğinde yer alan kozmetik ürün, insan vücudunun dış kısımlarına; epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlarına veya dişler ile ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek, bunları korumak, iyi bir durumda tutmak veya vücut kokularını düzeltmek olan bütün madde veya karışımları ifade eder. Epidermanın altına inen ürünler kozmetik ürün olarak değerlendirilmemektedir.
Kozmetik Ürünler İle Sınır Teşkil Eden Ürünlere İlişkin Kılavuz Madde 8
(1) Kozmetik mevzuatındaki kozmetik ürün tanımında yer alan amaçlar doğrultusunda yutulması, solunması, insan vücuduna enjekte edilmesi ya da yerleştirilmesi amaçlanan madde ya da karışımlar kozmetik ürün kapsamında değerlendirilemez. Bu doğrultuda kozmetik ürün kapsamında değerlendirilemeyen ürün gruplarına ilişkin örnekler şunlardır:
a) Zayıflama tabletleri veya içecekleri,
b) Yutularak alınan, kozmetik iddialarla ve nutri/nutra kozmetik gibi isimlerle
pazarlanan preparatlar,
c) Botoks uygulamalarında kullanılan ürün grupları,
ç) Mezoterapi uygulamalarında kullanılan ürün grupları.
Ürünlerinizi bu kapsamda değerlendirebilir, yukarıda bahsi geçen kılavuzu detaylı inceleyebilirsiniz.